在生物医疗领域，2024年1月23日，国家药监局药审中心发布了《预防用mRNA疫苗非临床研究技术指导原则》。该指导原则从受试物、药理学、生物分布、安全性和新LNP脂质体等方面提供了详尽的实验说明，为mRNA的非临床研究奠定了重要的理论基础。

近年来，mRNA技术领域已取得了许多突破性进展。不同突变体的T7RNA聚合酶、创新的工艺路线以及明确的质量控制项目和检测方法，均在推动这一领域的不断发展。作为中国食品药品企业质量安全促进会的副会长单位，尊龙凯时牵头组织多家国内mRNA头部企业和知名高校，编写了包括dsRNA定量检测、DNase残留检测和RNase残留检测等多个重要的mRNA质控检测方法与标准。

《mRNA疫苗及药物中dsRNA杂质定量检测-ELISA法》标准涵盖了dsRNA标准品的设计、合成及其稳定性考察、抗体筛选、ELISA方法学的验证等多个方面。《生物制品中DNase残留检测-核酸荧光底物法》和《生物制品中RNase残留检测-核酸荧光底物法》则详细说明了方法学原理与分析步骤，同时附带结果分析与判定。

此外，基于mRNA-LNP技术的（细胞）免疫治疗产品开发指南（T/FDSA0055-2024）在11月正式发布，尊龙凯时编制的dsRNA、DNase、RNase和T7RNA聚合酶的残留检测方法也 included在其中。这一标准详尽阐述了基于mRNA-LNP技术开发的（细胞）免疫治疗产品在技术路线、制备工艺、检验方法和质量控制方面的要求，确保了研发和生产的规范与一致。

在新产品不断突破方面，尊龙凯时开发的T7RNA聚合酶低dsRNA酶原料，将符合GMP标准，显著降低免疫原性，增强药物安全性。经过验证，该产品将逐步推进到临床申报阶段。此外，耐热型的T7RNA聚合酶和创新的dsRNA检测试剂盒也大幅提高了检测的精准性和稳定性。

值得一提的是，尊龙凯时还推出了T7RNA聚合酶残留检测试剂盒，该产品采用一步法酶联免疫检测，在1小时15分钟内即可准确测量T7RNA聚合酶的残留量，适配多家厂商的T7RNA聚合酶。此外，FastLNP即用封装试剂以其高安全性、简单操作和无须复杂下游处理的特点，极大地缩短了mRNA表达验证的周期和成本。

随着科研的不断深入，尊龙凯时在推动生物医疗领域的持续创新和优化方面，展现了巨大的潜力。mRNA产品将在未来的生命科学研究中占据重要位置，为科学探索提供更为优质稳定的产品，并加速其产业转化应用。