作业指导书（标准操作程序/SOP）是按照特定要求、内容、格式和标准制定的文档，其目的是实现操作的标准化，以便于指导操作人员完成各项质量控制和作业活动。这类文件对于从事相应检验操作的人员应当是切实可行的。一般而言，作业指导书应包括作业内容、实施步骤及方法、操作要求以及质量控制标准等。在撰写作业指导书时，需将实施活动的经验、要领和技巧进行总结，使其成为技术性的细节。在《WS/T641—2018临床检验定量测定室内质量控制》中提到，开展质量控制需要建立一套完整的标准操作规程（Standard Operation Procedure，SOP），涵盖仪器使用、维护操作规程以及试剂、质控品、校准品等的使用规范。所有临床实验室均应建立一套相对完整的SOP。

中国于2024年5月9日发布了新的卫生行业标准《WS/T227—2024》以替代之前的《WS/T227—2002》，进一步规范临床检验操作规程的编写要求。作业指导书的内容可以大致分为四类：方法类、设备类、样品类和数据类。在临床实验室中，主要有用于检验、校准和设备操作与维护的操作规程或规范。其中，关于各类检验项目的标准操作规程及主要检测仪器的标准操作规程是科学研究和临床应用中最关注和重要的部分。广义上讲，指导具体管理工作的各种规定、细则、导则、计划和规章制度等也应当包括在内。

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